België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - leflunomide 20 mg - filmomhulde tablet - leflunomide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalie - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd. de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - erlotinibhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; erlotinib - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; macrogol 8000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; macrogol 8000 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171) - erlotinib

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic zuur - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidemodificerende middelen - nilemdo is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine (zie punt 4. 2, 4. 3 en 4. 4) of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - nebivololhydrochloride 2,725 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; nebivolol 2,5 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - nebivolol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - nebivololhydrochloride 5,45 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; nebivolol 5 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - nebivolol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - nebivololhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; nebivolol - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551), - nebivolol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - erlotinibhydrochloride 109,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - erlotinibhydrochloride 163,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - erlotinibhydrochloride 27,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - erlotinib